VALIDASI METODE ANALISIS MELOKSIKAM DALAM PLASMA DARAH DENGAN LIQUID CHROMATOGRAPHYTANDEM MASS SPECTROMETRY (LCMS/MS)

Meloksikam adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang digunakan untuk mengatasi nyeri dan inflamasi. Validasi metode analisis meloksikam dalam plasma darah diperlukan untuk memastikan akurasi, presisi, dan sensitivitas metode sesuai standar regulatori. Penelitian ini bertujuan untuk memvalidasi metode analisis meloksikam menggunakan LC-MS/MS, dengan menguji selektivitas, linearitas, presisi, akurasi, efek matriks, stabilitas, carryover, dan batas kuantifikasi (LLoQ). Sampel diekstraksi dengan liquid-liquid extraction (LLE) menggunakan diklorometana, lalu dianalisis menggunakan LC-MS/MS dengan fase gerak metanol dan asam format. Hasil validasi menunjukkan bahwa metode ini memenuhi semua kriteria keberterimaan. Selektivitas menunjukkan tidak ada interferensi signifikan, kurva kalibrasi memiliki koefisien determinasi (R² > 0,99), dan LLoQ tercapai pada 10 ng/mL dengan presisi serta akurasi yang baik. Efek matriks berada dalam batas yang diperbolehkan, carry-over tidak terdeteksi, dan sampel tetap stabil dalam berbagai kondisi penyimpanan. Dengan hasil ini, metode LC-MS/MS yang divalidasi terbukti akurat, presisi, dan andal untuk penetapan kadar meloksikam dalam plasma, serta dapat diterapkan dalam studi bioekuivalensi dan farmakokinetik