ALIDASI DAN PERBANDINGAN METODE PENETAPAN KEMURNIAN RADIOKIMIA [99mTc]Tc-MDP (BONE SCAN) DENGAN RTLC SCANNER DAN DOSE CALIBRATOR (CUTTING METHOD)

Penetapan kemurnian radiokimia [⁹⁹ᵐTc]Tc-MDP merupakan bagian penting dari pengendalian mutu sebelum penggunaan klinis, karena keberadaan pengotor seperti perteknetat bebas (TcO₄⁻) dan TcO₂ tereduksi dapat mengganggu distribusi biologis dan meningkatkan paparan radiasi non-target. Penelitian ini bertujuan memvalidasi dan membandingkan metode penetapan kemurnian radiokimia menggunakan RTLC scanner sebagai metode utama dan dose calibrator dengan teknik cutting strip sebagai alternatif. Sampel dianalisis menggunakan ITLC-SG dan kertas Whatman dengan sistem eluen yang sesuai untuk memisahkan masing-masing fraksi radiokimia. Validasi dilakukan meliputi spesifisitas, akurasi, presisi, linearitas, rentang, LOD, dan LOQ sesuai pedoman ICH Q2(R2), IAEA, dan EANM. Hasil menunjukkan kedua metode memenuhi kriteria validasi dan menghasilkan nilai kemurnian yang sebanding serta konsisten. RTLC scanner unggul dalam kecepatan, pembacaan otomatis berbasis kromatogram, dan ketelitian kuantitatif, sedangkan metode cutting strip lebih sederhana, ekonomis, dan mudah diterapkan pada fasilitas dengan keterbatasan instrumen. Dengan tingkat kesesuaian hasil yang baik, sehingga metode cutting strip berpotensi menjadi alternatif dalam pengendalian mutu [⁹⁹ᵐTc]Tc-MDP.