GAMBARAN PENGGUNAAN OBAT OFF LABEL PADA PASIEN ANAK RAWAT JALAN DI RUMAH SAKIT YADIKA PONDOK BAMBU JAKARTA TIMUR PERIODE JANUARI-DESEMBER

Of-label adalah penggunaan obat di luar ketentuan dari izin penjualan yang di setujui lembaga berwenang, berkaitan dengan dosis, usia, rute pemberian, dan indikasi yang berbeda. Salah satu risiko off-label adalah sangat sedikit data tentang efek samping, sementara efek samping sering terjadi pada penggunaan obat off - label. Analisis peresepan obat off-label mengacu pada buku standar yaitu IONI dan Pediatric Drug Doses. Manfaat jangka panjang untuk penelitian off-label adalah obat yang sebelumnya tergolong off-label dapat menjadi on-label setelah dilakukan uji klinis. Pemakaian obat off-label banyak terjadi pada anak karena kurangnya penelitian obat khususnya pada pasien anak-anak. Penggunaan obat off-label cukup banyak terjadi misalnya pada penelitian di Rs. Ulin Banjarmasin pada anak 60% obat tergolong off-label, RSAB Harapan Kita Jakarta sebanyak 29% obat tergolong off-label, penelitian di Rs. PKU Muhammadiyah sebanyak 4 resep termasuk dalam off-label indikasi. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui persentase pasien anak rawat jalan di Rumah Sakit Yadika Pondok Bambu yang mendapatkan obat off-label, gambaran peresepan off-label berdasarkan kriteria usia, dosis, rute pemberian dan indikasi. Penelitian ini menggunakan metode Deskriptif dengan pengambilan data secara retrospektif. Sebanyak 625 pasien yang didapat terdapat 132 pasien anak rawat jalan yang menerima obat off-label atau sebesar 21,12%. Sebanyak 132 pasien tersebut jumlah obat yang dianalisis sebanyak 542 obat dan ditemukan 223 penggunaan obat off-label. Persentase penggunaan off-label pada kriteria dosis sebesar 80,3%, pada kriteria usia sebesar 14,3%, pada kriteria indikasi sebanyak 2,7% dan pada kriteria rute pemberian sebanyak 2,7%.