Pengembangan Dan Validasi Metode Analisis Isoniazid Hhasil Uji Disolusi Dalam 2 Fixed Dosed Combination (Fdc) Sediaan Tablet Dispersibel Dengan Metode Kckt

Tuberkulosis (TB) adalah penyakit utama dengan tingkat morbiditas dan mortalitas tinggi di seluruh dunia, termasuk pada pasien anak. Terapi obat kombinasi Isoniazid dan Rifampisin digunakan untuk anak-anak pada fase lanjutan berdasarkan berat badan. Penelitian ini bertujuan mengembangkan metode analisis untuk menentukan kadar Isoniazid dalam sediaan tablet dispersibel 2 Fixed-Dosed Combination (FDC) dengan menggunakan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Kolom yang digunakan adalah C18 (4,6 mm x 250 mm, 5 µm) menggunakan fase gerak Air:Dapar Fosfat:Metanol (850:50:10) yang dialirkan dengan laju alir 1,5 ml/menit dengan detektor Uv-Vis pada panjang gelombang 254 nm. Hasil pengujian parameter validasi memberikan nilai yang memenuhi kriteria validasi berdasarkan parameter linearitas dan rentang dengan koefisien korelasi (r) sebesar 0,9995, LOD 0,00038724 mg/mL dan LOQ 0,00117346 mg/mL, uji akurasi menghasilkan % recovery Isoniazid sebesar 99,51%, uji presisi menunjukkan hasil %RSD sebesar 0,41% dan recovery sebesar 100,13%, hasil uji selektivitas menunjukkan bahwa metode ini sangat selektif karena tidak ada senyawa lain yang memberikan respon pada waktu yang bersamaan dengan waktu retensi Isoniazid. Hasil penetapan kadar isoniazid dalam sampel hasil uji disolusi adalah 99,06%. Berdasarkan hasil parameter validasi dan penetapan kadar Isoniazid yang memenuhi persyaratan, disimpulkan bahwa metode KCKT dapat digunakan untuk menentukan kadar Isoniazid hasil uji disolusi dalam 2 FDC sediaan tablet dispersibel.