VALIDASI METODE ANALISIS MEDROXYPROGESTERONE ACETATE DAN ESTRADIOL CYPIONATE DALAM SEDIAAN SUSPENSI INJEKSI MENGGUNAKAN METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI

Validasi metode analisis adalah proses yang ditetapkan melalui kajian laboratorium bahwa karakteristik kinerja prosedur tersebut telah memenuhi persyaratan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Pengujian yang dilakukan yaitu uji spesifitas, uji akurasi, uji presisi, uji spesifitas, uji linearitas, uji rentang dan uji kekokohan. Dengan kondisi analisis yaitu fase gerak berupa asetonitril : aquadest (8:2 v/v) dan kecepatan alir 2,0 mL/menit, diamati pada panjang gelombang 278nm, dan volume penyuntikan 20 μL, kolom Lichrospher RP-18 5μm (4,6 mm x 250 mm). Uji spesifitas larutan MPA menghasilkan respon pada waktu retensi 2,7 menit dan EC 9,8 menit. Uji akurasi MPA dan EC dengan nilai perolehan kembali 99,2% dan 100,3%. Uji presisi menghasilkan MPA dengan %RSD 0,52 dan EC 0,42. Uji reprodusibilitas menghasilkan hasil kadar yang presisi dan tepat pada kedua analisis %RSD MPA 1,06 dan EC 1,36 relatif dibawah 2,0%. Uji linearitas dan rentang menghasilkan linearitas MPA (r2 = 0,998) dan EC (r2 = 0,999). Pada Uji Kekokohan metode analisa mampu kokoh dalam waktu 5,5 jam, kokoh pada panjang gelombang (278-280)nm dan kokoh pada laju alir (1,8 – 2,2)ml/menit. Metode analisis menggunakan KCKT merupakan metode yang valid digunakan untuk penetapan kadar campuran Medroxyprogeterone Acetate dan Estradiol Cypionate dalam sediaan suspensi injeksi.